血型鉴定和抗体筛查质控品价格对比 荷兰三昆试剂

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血型鉴定和抗体筛查质控品
• 【型号规格】2*8ml
• 【结构与组成】该产品包含两个血液样本，每个血液样本都含有红细胞和血清。样本1：血型为A₂B，RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  配合本公司产品使用，可以作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。

• 【贮藏】2～8℃保存，禁止冷冻。
• 【有效期】49天。
• 【生产厂家】荷兰三昆试剂有限公司
• 【代理商】北京汉泰旭和生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20153400634
• 【生产地址】荷兰Plesmanlaan 125,1066 CX Amsterdam,The Netherlands

注册证编号 国械注进20153400634
注册人名称 荷兰三昆试剂有限公司Sanquin Reagents B.V.
注册人住所 Plesmanlaan 125,1066 CX Amsterdam,The Netherlands
生产地址 Plesmanlaan 125,1066 CX Amsterdam,The Netherlands
代理人名称 北京汉泰旭和生物科技有限公司
代理人住所 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室
产品名称 血型鉴定和抗体筛查质控品PeliControl
管理类别 第三类
型号规格 2×8mL/盒
结构及组成/主要组成成分 该产品包含两个血液样本，每个血液样本都含有红细胞和血清。样本1：血型为A₂B，RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 配合本公司产品使用，可以作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为49天。
备注 延续注册产品技术要求及说明书无变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。2025年3月25日同意更正产品名称相关内容，2024年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-25
生效日期 2025-03-25
有效期至 2030-01-02
变更情况 2017-06-08 “注册人名称：Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称：Sanquin Reagents B.V.”。