牙科复合树脂修复材料价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】牙科复合树脂修复材料
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本品主要由：双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，二甲基丙烯酸甲酯，三甲基丙烯酸酯，1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯，羟基甲苯，樟脑醌，硅酸钡，钡铝硼硅酸盐玻璃，二氧化硅组成。
• 【适用范围】

  该产品用于口腔科中Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ类牙洞充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。

• 【生产厂家】美国科尔公司
• 【代理商】盈纬达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20153170503
• 【生产地址】美国1937 W Mission Blvd Pomona California 91766 USA

注册证编号 国械注进20153170503
注册人名称 科尔公司Kerr Corporation
注册人住所 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
生产地址 1937 W Mission Blvd Pomona California 91766 USA
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称 牙科复合树脂修复材料Neofil
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本品主要由：双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，二甲基丙烯酸甲酯，三甲基丙烯酸酯，1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯，羟基甲苯，樟脑醌，硅酸钡，钡铝硼硅酸盐玻璃，二氧化硅组成。
适用范围/预期用途 该产品用于口腔科中Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ类牙洞充填修复。充填时建议使用水门汀进行垫底。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153170503
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-26
生效日期 2023-10-10
有效期至 2028-10-09
变更情况 2023-07-06 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司2026-03-06 生产地址由“1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA”变更为“1937 W Mission Blvd Pomona California 91766 USA”。