人工晶状体价格对比强生视力康

【产品名称】人工晶状体
【结构与组成】该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。主体及襻由丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：+5.0D～+34.0D。光学设计：采用衍射剖面设计提供衍射光焦度。非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。
【功能主治/适应症】
人工晶状体用于下列无晶状体的成年患者的初次植入：1.已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2.经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力，从而降低对眼镜的依赖度。
【生产厂家】美国强生视力康公司
【药品上市许可持有人】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册证号】国械注进20163161462
【生产地址】美国Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands； Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610 Puerto Rico代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

注册证编号国械注进20163161462
注册人名称强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands； Road 402 N, Industrial
Park Anasco, 00610 Puerto Rico
代理人名称眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
产品名称人工晶状体TECNIS® Symfony Extended Range of Vision IOL
管理类别第三类
型号规格 ZXR00
结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。主体及襻由丙烯酸酯材料制
成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：+5.0D～+34.0D。光学设计：采用衍射剖面设计提供
衍射光焦度。非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合
反球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围/预期用途
用于下列无晶状体的成年患者的初次植入：1. 已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2. 经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力，从而降低对眼镜的依赖度。
备注原注册证编号：国械注进20163221462
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-01-27
有效期至 2026-01-26

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