眼科诊断仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】眼科诊断仪
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】Mirante SLO/OCT由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘）组成。 Mirante SLO由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、FA电子狗、鼠标、键盘）组成。
• 【适用范围】

  本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。本产品具备荧光成像功能，需配合已在我国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂（吲哚菁绿、荧光素钠）配合使用。Mirante SLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息，具有测量功能。

• 【生产厂家】日本尼德克株式会社
• 【代理商】尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20213160291
• 【生产地址】日本爱知县蒲郡市浜町67番地

注册证编号 国械注进20213160291
注册人名称 日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. （株式会社ニデック）
注册人住所 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishicho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN （愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14）
生产地址 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi, 443-0036, Japan （愛知県蒲郡市浜町67番地４）
代理人名称 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所 上海市长宁区长宁路1027号3205室
产品名称 眼科诊断仪Scanning Laser Ophthalmoscope（共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡）
管理类别 第三类
型号规格 Mirante SLO/OCT、Mirante SLO
结构及组成/主要组成成分 Mirante SLO/OCT由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘）组成。 Mirante SLO由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、FA电子狗、鼠标、键盘）组成。
适用范围/预期用途 本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。本产品具备荧光成像功能，需配合已在我国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂（吲哚菁绿、荧光素钠）配合使用。MiranteSLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息，具有测量功能。
备注 2021年9月14日同意更正结构及组成内容，2021年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。按国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）的要求，该产品管理类别为第二类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-14
有效期至 2026-07-28
变更情况 2021-10-26 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。
2025-12-26 结构及组成由“Mirante SLO/OCT由主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘）组成。 Mirante SLO由主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、鼠标、键盘）组成。”变更为“Mirante SLO/OCT由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘）组成。 Mirante SLO由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、FA电子狗、鼠标、键盘）组成。”。适用范围由“本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。在进行荧光造影（吲哚菁绿、荧光素钠）时，需配合已在我国上市且使用部位一致的荧光剂使用。Mirante SLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息，具有测量功能。”变更为“本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。本产品具备荧光成像功能，需配合已在我国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂（吲哚菁绿、荧光素钠）配合使用。Mirante SLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息，具有测量功能。”产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。