通用树脂粘合剂系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】通用树脂粘合剂系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】通用树脂粘合剂系统基底：二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、silanised, GM 39923、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯（DMAEMA）；通用树脂粘接剂系统催化剂：二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、甲基丙烯酸2-羟乙烷、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
• 【适用范围】

  该产品在口腔治疗时主要用于临床粘固镶饰、嵌体、贴面、牙冠、牙桥以及牙桩，粘结汞合金修复和桩、核材料，用于陶瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM的粘固。

• 【生产厂家】科尔(意大利)公司
• 【代理商】盈纬达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20153172602
• 【生产地址】意大利Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy

注册证编号 国械注进20153172602
注册人名称 Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司
注册人住所 Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy
生产地址 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867; Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称 通用树脂粘合剂系统NX3
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 通用树脂粘合剂系统基底：二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、silanised, GM 39923、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯（DMAEMA）；通用树脂粘接剂系统催化剂：二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、甲基丙烯酸2-羟乙烷、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
适用范围/预期用途 该产品在口腔治疗时主要用于临床粘固镶饰、嵌体、贴面、牙冠、牙桥以及牙桩，粘结汞合金修复和桩、核材料，用于陶瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM的粘固。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-29
生效日期 2024-01-25
有效期至 2029-01-24
变更情况 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司2025-07-24 变更生产地址，由“1717 West Collins Avenue Orange, California 92867”变更为“1717 West Collins Avenue Orange, California 92867; Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy”。2025-10-24 注册人名称由:Kerr Corporation 科尔公司; 注册人住所由:1717 West Collins Avenue Orange, California 92867;注册人名称变更为:Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司; 注册人住所变更为:Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy