- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】动脉瘤夹
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品为Ti-6Al-4V钛合金动脉瘤夹。非灭菌。
- 【适用范围】
用于脑血管动脉瘤的阻断。
- 【生产厂家】德国艾德欧医疗股份有限公司
- 【代理商】天新福(北京)医疗器材股份有限公司
- 【注册证号】国械注进20153132091
- 【生产地址】德国Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
注册证编号 国械注进20153132091
注册人名称 艾德欧医疗股份有限公司 Adeor Medical AG
注册人住所 Martinshof 5,83626 Valley,Germany
生产地址 Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
代理人名称 天新福(北京)医疗器材股份有限公司
代理人住所 北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品名称 动脉瘤夹 Aneurysm Clips
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为Ti-6Al-4V钛合金动脉瘤夹。非灭菌。
适用范围/预期用途 用于脑血管动脉瘤的阻断。
备注 此次延续注册不涉及产品技术要求改变,沿用原核发的产品技术要求。2025年12月04日同意更正产品型号规格表相关内容,2024年08月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品型号规格表予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-04
生效日期 2025-12-04
有效期至 2030-07-07
变更情况 2017-04-01 “注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd;代理人名称:广州市燊盛电子科技有限公司;代理人住所:广州市荔湾区康王中路486号和业广场1107房(仅作写字楼功能用)”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼;”2018-08-16 “注册人名称:Adeor Medical AG ;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司 ;代理人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”。2019-01-04 “注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach ”变更为“注册人住所:Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY”。2020-07-14 生产地址由Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach 变更为Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY 。2023-04-26 注册人住所由Biberger Straße 93 82008 Unterhaching–DEUTSCHLAND/GERMANY ;变更为:Martinshof 5,83626 Valley,Germany 2023-06-01 生产地址由“Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND /GERMANY”变更为“Martinshof 5, 83626 Valley, Germany”。