全自动电解质分析仪价格对比 常光

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】全自动电解质分析仪
• 【结构与组成】该产品主要由测定部模块，打印部模块，进样盘模块，读条形码器模块，随机软件（发布版本号：Ver3）组成。
• 【适用范围】

  该产品基于离子选择电极法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的血液样本和尿液样本中被分析物进行定量检测，包括K⁺、Na⁺、Cl⁻项目。

• 【生产厂家】日本常光株式会社
• 【代理商】上海常洋医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20182101641
• 【生产地址】日本静冈县菊川市西方154

注册证编号 国械注进20182222025
注册人名称 株式会社常光株式会社常光
注册人住所 東京都文京区本乡三丁目19番4号東京都文京区本郷三丁目１９番４号
生产地址 静冈县菊川市西方154
代理人名称 上海常洋医疗器械有限公司
代理人住所 上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室
产品名称 全自动电解质分析仪電解質分析装置
管理类别 第二类
型号规格 EX-Z
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由测定部模块，打印部模块，进样盘模块，读条形码器模块，随机软件（发布版本号：Ver3）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于离子选择电极法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的血液样本和尿液样本中被分析物进行定量检测，包括 K⁺、 Na⁺、 Cl⁻ 项目。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182402025。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-16
生效日期 2023-05-16
有效期至 2028-05-15
变更情况 2020-05-28 “代理人住所:上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室”变更为“代理人住所:上海市虹口区长阳路235号十三层07室”。2022-08-18 “代理人名称：日本株式会社常光上海代表处；代理人住所：上海市虹口区长阳路235号十三层07室”变更为“代理人名称：上海常洋医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室”。2022-08-18 “代理人名称：日本株式会社常光上海代表处；代理人住所：上海市虹口区长阳路235号十三层07室”变更为“代理人名称：上海常洋医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室”。