山东朱氏药业的一次性使用真空采血管抽检不合格

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为山东朱氏药业集团有限公司的一次性使用真空采血管抽检不符合规定，详情如下：

序号：9
产品名称：一次性使用真空采血管
被抽样单位：雄县医院
标示生产企业：山东朱氏药业集团有限公司
规格型号/批号：EDTA-K2 2ml
不合格项目：公称容量

山东朱氏药业集团有限公司的一次性使用真空采血管注册信息如下：

注册证编号 鲁械注准20172220788
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用真空采血管
管理类别 第二类
型号规格 EDTA-K2 2ml
结构及组成/主要组成成分 一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成，添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管采用PET塑料制成，胶塞采用丁基橡胶制成，添加剂根据不同预期用途添加。
适用范围/预期用途 产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放样本用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2023-09-11
生效日期 2023-09-11
有效期至 2027-11-05