南京华伟医疗设备的空气波压力循环治疗仪抽检不合规

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为南京华伟医疗设备有限公司的空气波压力循环治疗仪抽检不符合规定，详情如下：

序号：7
产品名称：空气波压力循环治疗仪
被抽样单位：固安县人民医院
标示生产企业：南京华伟医疗设备有限公司
规格型号/批号：HW-1601T
不合格项目：工作压力

注册证编号 苏械注准20212090762
注册人名称 南京华伟医疗设备有限公司
注册人住所 南京市浦口区桥林街道兰花路19号
生产地址 桥林街道兰花路19号5号楼
产品名称 空气波压力循环治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 HW-1601T
结构及组成/主要组成成分 治疗仪由主机、气囊、充气导管、治疗电极和电疗输出线组成。
适用范围/预期用途 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎周围血管疾病的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿的治疗。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2021-04-07
生效日期 2021-04-07
有效期至 2026-04-06