佛山市顺德区键合电子的医用制氧机抽检不合规

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2026年第一期），其中标示为佛山市顺德区键合电子有限公司的医用制氧机抽检不符合规定，详情如下：

序号：6
产品名称：医用制氧机
被抽样单位：邢台阳康贸易有限公司
标示生产企业：佛山市顺德区键合电子有限公司
规格型号/批号：K5BW
不合格项目：控制器和仪表的标记

佛山市顺德区键合电子有限公司的医用制氧机注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20172081713
注册人名称 佛山市顺德区键合电子有限公司
注册人住所 广东省佛山市顺德区勒流街道龙眼村龙眼工业区西连路52号集龙智造园10栋801之一、901、902
生产地址 广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元；广东省佛山市顺德区勒流街道龙眼村龙眼工业区西连路52号集龙智造园10栋801之一、901、902
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 K5BW
结构及组成/主要组成成分 由制氧主机、湿化瓶和雾化装置（包括：雾化杯和送气管，仅PSAB01W、K3BW、K3BPH、K5B-3W、K5BW、PSAB02雾化型适用）组成。
适用范围/预期用途 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为：≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-03-14
生效日期 2022-10-16
有效期至 2027-10-15