三河康联医用设备的紫外线治疗仪抽检不合规

2026-04-01 14:32:08    来源:河北省药监局  作者:

河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2026年第一期),其中标示为三河康联医用设备有限公司的紫外线治疗仪抽检不符合规定,详情如下:

序号:5
产品名称:紫外线治疗仪
被抽样单位:邢台医学高等专科学校第二附属医院
标示生产企业:三河康联医用设备有限公司
规格型号/批号:优威-4
不合格项目:控制器和仪表的标记

三河康联医用设备有限公司的紫外线治疗仪注册信息如下:

注册证编号 冀械注准20212090273
注册人名称 三河康联医用设备有限公司
注册人住所 三河市燕郊开发区北一路北侧
生产地址 三河市燕郊开发区北一路北侧
产品名称 紫外线治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 优威-4
结构及组成/主要组成成分 由控制面板为主的电源部分与特定波长紫外线灯管组成。
适用范围/预期用途 适用于明确诊断的稳定期、斑块型的银屑病患者的治疗。
审批部门 河北省药品监督管理局
批准日期 2021-05-08
有效期至 2026-05-07

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