北京捷立德口腔医疗设备的牙科电动抽吸系统抽检不合规

2026-03-30 13:03:32    来源:北京市药监局  作者:

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告,其中标示为北京捷立德口腔医疗设备有限公司的牙科电动抽吸系统抽检不符合规定,详情如下:

序号:7
标示产品名称:牙科电动抽吸系统
被抽查单位:北京捷立德口腔医疗设备有限公司
标示医疗器械备案人:北京捷立德口腔医疗设备有限公司
规格型号:CS2
生产日期/批号/出厂编号:2025年7月8日/2025/8/20/CS2025070801
抽样单位:北京市海淀区市场监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:电源开关

北京捷立德口腔医疗设备有限公司的牙科电动抽吸系统备案信息如下:

备案号 京海械备20220043
备案人名称 北京捷立德口腔医疗设备有限公司
备案人注册地址 北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A
生产地址 北京市密云区经济开发区科技路甲12号
产品名称/产品分类名称 牙科电动抽吸系统
型号规格/包装规格 CS2
产品描述/主要组成成分 由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。
预期用途 用于为牙科治疗设备提供负压源,以实现负压吸引功能。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2022-03-22

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