雅迪莱特医疗科技的医用检查灯抽检不合规

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告，其中标识为雅迪莱特医疗科技（北京）有限责任公司的医用检查灯抽检不符合规定，详情如下：

序号：3
标示产品名称：医用检查灯
被抽查单位：雅迪莱特医疗科技（北京）有限责任公司
标示医疗器械备案人：雅迪莱特医疗科技（北京）有限责任公司
规格型号：AD8564
生产日期/批号/出厂编号：2025年3月/AD85642412213
抽样单位：北京市丰台区市场监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：输入功率

雅迪莱特医疗科技（北京）有限责任公司的医用检查灯备案信息如下：

备案号 京丰械备20140011
备案人名称 雅迪莱特医疗科技（北京）有限责任公司
备案人注册地址 北京市丰台区海鹰路8号院3号楼8层818室
生产地址 北京市大兴区西红门镇北京轻纺服装产业基地中鼎路10号1号楼4层南部
产品名称/产品分类名称 医用检查灯
型号规格/包装规格 AD8564
产品描述/主要组成成分 由灯头、固定或握持装置、电源盒（和充电器）组成。
预期用途 用于临床检查时提供照明。
备案单位 北京市丰台区市场监督管理局
备案日期 2014-10-08