软组织定位标记套件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】软组织定位标记套件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由穿刺针和金质标记物组成。金质标记物由含 98.5%金和1.5%铁的合金制成，预装在穿刺针内。本产品为一次性使用无菌产品，采用电子束辐照灭菌。
• 【适用范围】

  软组织定位标记套件用于放射影像下（包括 CT, 超声，MRI ，X 射线） 的软组织标记， 以便实施下一步的治疗 ，由接受过细针插入培训的合格医务人员使用, 如放射科、放疗科、病理科等科室医生。

• 【生产厂家】瑞士纳斯伦德医疗器械有限公司
• 【代理商】慧蕊科技(浙江)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253020146
• 【生产地址】瑞士Åvägen 40 B, 14130 Huddinge,Sweden

注册证编号 国械注进20253020146
注册人名称 纳斯伦德医疗器械有限公司Naslund Medical AB
注册人住所 Åvägen 40 B, 14130 Huddinge,Sweden
生产地址 Åvägen 40 B, 14130 Huddinge,Sweden
代理人名称 慧蕊科技（浙江）有限公司
代理人住所 浙江省杭州市富阳区银湖街道创意路289号16号楼6层603室
产品名称 软组织定位标记套件Gold Anchor
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由穿刺针和金质标记物组成。金质标记物由含 98.5%金和1.5%铁的合金制成，预装在穿刺针内。本产品为一次性使用无菌产品，采用电子束辐照灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于放射影像下（包括 CT, 超声，MRI ，X 射线） 的软组织标记， 以便实施下一步的治疗 ，由接受过细针插入培训的合格医务人员使用, 如放射科、放疗科、病理科等科室医生。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-25
生效日期 2025-03-25
有效期至 2030-03-24
变更情况 2025-07-25 代理人住所由:北京市朝阳区安苑东里一区2号楼5层2-6内505室;代理人住所变更为:北京市朝阳区惠新南里6号5层1-3号504室2026-01-29 代理人名称由:百涵生物技术咨询（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区惠新南里6号5层1-3号504室;代理人名称变更为:慧蕊科技（浙江）有限公司; 代理人住所变更为:浙江省杭州市富阳区银湖街道创意路289号16号楼6层603室。