外周水凝胶弹簧圈价格对比美科微先公司

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】外周水凝胶弹簧圈
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由植入物弹簧圈、探针和导入鞘管组成，弹簧圈材料为带有钽芯丝的铂铱合金，外部带有亲水性聚丙烯酸共聚物。产品经电子束灭菌，一次性使用。产品货架有效期为3年。
【适用范围】
该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
【生产厂家】美国美科微先公司
【代理商】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20253130362
【生产地址】1）35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA; 2）Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica

注册证编号国械注进20253130362
注册人名称美科微先公司MicroVention,Inc.
注册人住所 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA
生产地址 1）35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA; 2）Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica
代理人名称泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
产品名称外周水凝胶弹簧圈Peripheral Coil System
管理类别第三类
型号规格见型号、规格附页
结构及组成/主要组成成分该产品由植入物弹簧圈、探针和导入鞘管组成，弹簧圈材料为带有钽芯丝的铂铱合金，外部带有亲水性聚丙烯酸共聚物。产品经电子束灭菌，一次性使用。产品货架有效期为3年。
适用范围/预期用途该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-22
生效日期 2025-08-22
有效期至 2030-08-21
变更情况 2025-09-12 代理人名称由:北京微仙医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元;代理人名称变更为:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位

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