口腔用生物玻璃人工骨价格对比 诺邦生物

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】口腔用生物玻璃人工骨
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由SiO2（45.0%±2%），CaO（24.5%±2%），Na2O（24.5%±2%），P2O5（6%±1%）组成。伽马辐照灭菌，有效期为4年。
• 【适用范围】

  口腔用生物玻璃人工骨用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。

• 【生产厂家】美国诺邦生物制品有限公司
• 【代理商】齿能生物科技(深圳)有限公司
• 【注册证号】国械注进20183171775
• 【生产地址】美国13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States

注册证编号 国械注进20183171775
注册人名称 美国诺邦生物制品有限公司NovaBone Products, LLC
注册人住所 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
生产地址 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
代理人名称 齿能生物科技（深圳）有限公司
代理人住所 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路52号博隆大厦2108
产品名称 口腔用生物玻璃人工骨PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate
管理类别 第三类
型号规格 (0.3CC/杯×2杯）/盒；（0.5CC/杯×2杯）/盒；（0.3CC/杯×6杯）/盒；（0.5CC/杯×6杯）/盒；0.3CC/支；0.5CC/支；1.5CC/支。
结构及组成/主要组成成分 该产品由 SiO2（45.0%±2%），CaO （24.5%±2%），Na2O（24.5%±2%）， P2O5（6%±1%）组成。伽马辐照灭菌， 有效期为4年。
适用范围/预期用途 该产品用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183631775。按新《分类目录》，该产品分类编码为17-08-06，管理类别为第三类。2025年12月31日同意更正备注相关内容，2024年07月23日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-15
生效日期 2023-03-06
有效期至 2028-03-05
变更情况 2016-07-21 “代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室”2017-02-28 1. 生产地址变更，由“13631 Progress Boulevard, Suite 600, Alachua,FL,32615, United States ”变更为“13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615,United States ” 2. 注册人住所变更，由“13631 Progress Boulevard, Suite 600,Alachua, FL,32615, United States ”变更为“13510 NW US Highway 441, Alachua, FL,32615, United States ”2021-12-27 “代理人名称：美国诺邦生物制品有限公司上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室 ；注册人名称：NovaBone Products, LLC”变更为“代理人名称：齿能生物科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福保街道福保社区深圳福田保税区桃花路东侧福保物流大厦一层A03；注册人名称：NovaBone Products, LLC 美国诺邦生物制品有限公司”。2025-12-09 申请人申请变更结构与组成、产品技术要求，详见结构与组成变化对比表、产品技术要求变化对比表。2025-12-31 代理人住所由:深圳市福田区福保街道福保社区深圳福田保税区桃花路东侧福保物流大厦一层A03;代理人住所变更为:深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路52号博隆大厦2108

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