胫骨衬垫价格对比美骨外科公司

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】胫骨衬垫
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品为膝关节假体组件，由符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，采用环氧乙烷方式灭菌，灭菌有效期5年。
【适用范围】
与同一系统组件配合，通过骨科手术导航系统进行单髁膝关节置换术。
【生产厂家】美国美骨外科公司
【代理商】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20253130157
【生产地址】美国325 CORPORATE DR, MAHWAH NJ, USA 07430

注册证编号国械注进20253130157
注册人名称美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.
注册人住所 3365 Enterprise Avenue Weston, Florida 33331 USA
生产地址 325 CORPORATE DR, MAHWAH NJ, USA 07430
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称胫骨衬垫MCK X3 EtO Inserts
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品为膝关节假体组件，由符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，采用环氧乙烷方式灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途与同一系统组件配合，通过骨科手术导航系统进行单髁膝关节置换术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-31
生效日期 2025-03-31
有效期至 2030-03-30

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