- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科烤瓷粉
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】本产品是由糊状的烤瓷粉和专用液组成；糊状的烤瓷粉是由硼硅玻璃、各颜色着色剂、丁二醇、聚二甲基硅氧烷和甘油组成。专用液的组成成分为丁二醇。
- 【适用范围】
本产品牙科烤瓷粉应用于由氧化锆材料制成的牙科修复体（例如嵌体、义齿、牙冠和牙桥）之上，来调整颜色和光泽。
- 【生产厂家】韩国登腾株式会社
- 【代理商】登腾(上海)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20252170002
- 【生产地址】韩国106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
注册证编号 国械注进20252170002
注册人名称 登腾株式会社Dentium Co., Ltd.
注册人住所 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Republic of Korea
生产地址 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
代理人名称 登腾（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
产品名称 牙科烤瓷粉Paste Stain SE
管理类别 第二类
型号规格 见附页型号规格列表
结构及组成/主要组成成分 本产品是由糊状的烤瓷粉和专用液组成；糊状的烤瓷粉是由硼硅玻璃、各颜色着色剂、丁二醇、聚二甲基硅氧烷和甘油组成。专用液的组成成分为丁二醇。
适用范围/预期用途 本产品牙科烤瓷粉应用于由氧化锆材料制成的牙科修复体（例如嵌体、义齿、牙冠和牙桥）之上，来调整颜色和光泽。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-03
生效日期 2025-01-03
有效期至 2030-01-02
变更情况 2025-11-11 注册人名称由:吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.; 注册人住所由:1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, Republic of KOREA;注册人名称变更为:登腾株式会社Dentium Co., Ltd.; 注册人住所变更为:76,Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
粤公网安备 44190002000244号