- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科氧化锆瓷块
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品为氧化锆瓷块,由氧化锆、氧化铪、氧化钇、氧化铒、氧化铝、二氧化硅、三氧化二铁和四氧化三钴组成。
- 【适用范围】
该产品用于制作牙冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面。
- 【生产厂家】意大利泽康赞有限责任公司
- 【代理商】茵伯特(上海)医疗技术有限公司
- 【注册证号】国械注进20252170145
- 【生产地址】意大利Via An Der Ahr 7 39030 Gais BZ Italy
注册证编号 国械注进20252170145
注册人名称 泽康赞有限责任公司Zirkonzahn Srl
注册人住所 Via An Der Ahr 7 39030 Gais BZ Italy
生产地址 Via An Der Ahr 7 39030 Gais BZ Italy; Oeden 10 39034 Dobbiaco BZ Italy
代理人名称 茵伯特(上海)医疗技术有限公司
代理人住所 上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室
产品名称 牙科氧化锆瓷块Precolored Zirconia blanks
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为氧化锆瓷块,由氧化锆、氧化铪、氧化钇、氧化铒、氧化铝、二氧化硅、三氧化二铁和四氧化三钴组成。
适用范围/预期用途 该产品用于制作牙冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-24
生效日期 2025-03-24
有效期至 2030-03-23
变更情况 2025-06-27 代理人名称由:泰世德(北京)医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室;代理人名称变更为:茵伯特(上海)医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室