- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科用钻头
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由符合ASTM F899的S42010或S17400不锈钢材料制成，部分产品表面经碳化钨涂层处理。非无菌交付。
- 【适用范围】
该产品用于在上颌窦提升术过程中打磨牙槽骨。
- 【生产厂家】韩国登腾株式会社
- 【代理商】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
- 【注册证号】国械注进20252170290
- 【生产地址】韩国76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
注册证编号 国械注进20252170290
注册人名称 登腾株式会社Dentium Co., Ltd.
注册人住所 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
生产地址 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
代理人名称 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）
产品名称 牙科用钻头Dentium Implant System Drill
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ASTM F899的S42010或S17400不锈钢材料制成，部分产品表面经碳化钨涂层处理。非无菌交付。
适用范围/预期用途 该产品用于在上颌窦提升术过程中打磨牙槽骨。
备注 2025年7月14日同意更正注册人住所、生产地址和适用范围相关内容，2025年7月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-07-14
生效日期 2025-07-14
有效期至 2030-06-30
粤公网安备 44190002000244号