江西速健药业的壳聚糖痔疮洗液抽检不合格

江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为江西速健药业有限公司的一批次壳聚糖痔疮洗液抽检不合格，详情如下：

序号：1
产品名称：壳聚糖痔疮洗液
被抽样单位：山东泗水爱康医药连锁有限公司
标示生产企业：江西速健药业有限公司
型号规格：250mL/瓶
生产日期/批号/出厂编号：20250302
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：装量

江西速健药业有限公司壳聚糖痔疮洗液的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20222140023
注册人名称 江西速健药业有限公司
注册人住所 江西省宜春市樟树市张家山工业园经开西五路西侧2号厂房4楼
生产地址 江西省宜春市樟树市张家山工业园经开西五路西侧2号厂房4楼
产品名称 壳聚糖痔疮洗液
管理类别 第二类
型号规格 20mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 本产品以壳聚糖为主要成分，加入乳酸和纯化水制成，每100ml中含壳聚糖1g。
适用范围/预期用途 适用于痔疮清洁卫生洗护，促进创面愈合，具有止血、减少组织液渗出的作用。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2022-01-18
生效日期 2022-01-18
有效期至 2027-01-17