经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为“乌妥昔单抗”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果)。“乌妥昔单抗”目前没有在国内注册上市销售,因此在任何正规医院或药店都无法买到。
据报道,美国食品和药物管理局(FDA)在2022年12月批准了乌妥昔单抗(Ublituximab)用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发性进展型多发性硬化症。
乌妥昔单抗是一种单克隆抗体,专门针对B淋巴细胞表面的CD20抗原。CD20是一种跨膜蛋白,主要在前B细胞和成熟B细胞上表达,但不在浆细胞上表达。通过与CD20结合,乌妥昔单抗启动一系列免疫反应,导致B细胞的破坏,包括抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖的细胞毒性(CDC)和靶细胞的凋亡。这减少了参与炎症反应和自身免疫反应的B细胞数量,从而减少了多发性硬化症患者中导致髓鞘脱失性病变和神经损伤的病理过程。