湖北维泽康医疗科技的红光艾灸仪抽检不合规

湖北省药监局在2026年3月10日发布了湖北省医疗器械质量公告（2026年第1期），其中标识为湖北维泽康医疗科技有限公司的一批次红光艾灸仪抽检不符合规定，详情如下：

序号：3
标示产品名称：红光艾灸仪
标示生产企业：湖北维泽康医疗科技有限公司
被抽查单位：湖北维泽康医疗科技有限公司
规格型号：HGAJ-01
生产日期/批号/出厂编号：2025-04-01/C01250401/C01250401001
抽样单位：襄阳分局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
主要不符合项或主要问题：指示器

湖北维泽康医疗科技有限公司红光艾灸仪的注册信息如下：

注册证编号 鄂械注准20242205180
注册人名称 湖北维泽康医疗科技有限公司
注册人住所 湖北省襄阳市东津新区(经开区)大湾区(襄阳)工业园办公楼
生产地址 湖北省襄阳市东津新区(经开区)大湾区(襄阳)工业园三期4A栋2层
产品名称 红光艾灸仪
管理类别 第二类
型号规格 HGAJ-01
结构及组成/主要组成成分 本产品由红光艾灸仪主机和灸材组成。红光艾灸仪主机由主体、支架、治疗头组成。主体由圆桶、底座、紧固件、电源装置和控制系统组成。治疗头由外壳、红光辐射器、加热仓和灸材固定装置组成。灸材由艾绒组成，不发挥药理作用。
适用范围/预期用途 本产品用于医疗机构中，红光适用于缓解疼痛的辅助治疗，灸疗装置用于做中医灸疗的工具。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2024-09-11
生效日期 2024-09-11
有效期至 2029-09-10