人工心肺机系统价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】人工心肺机系统
【结构与组成】该产品由台车、显示屏、滚压泵组件、离心泵组件、控制单元组件、监测组件、患者数据管理组件、空氧混合器、电子静脉钳、动脉钳和电源线组成，详见附页。
【适用范围】
该产品适用于在患者体外循环手术（时间不超过6小时）中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现心肺功能辅助支持。
【生产厂家】德国理诺珐德国有限责任公司
【药品上市许可持有人】理诺珐(中国)医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20253100162
【生产地址】德国Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany

注册证编号国械注进20253100162
注册人名称理诺珐德国有限责任公司LivaNova Deutschland GmbH
注册人住所 Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany
生产地址 Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany
代理人名称理诺珐（中国）医疗科技有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称人工心肺机系统Heart Lung Machine
管理类别第三类
型号规格 Essenz HLM
结构及组成/主要组成成分该产品由台车、显示屏、滚压泵组件、离心泵组件、控制单元组件、监测组件、患者数据管理组件、空氧混合器、电子静脉钳、动脉钳和电源线组成，详见附页。
适用范围/预期用途该产品适用于在患者体外循环手术（时间不超过6小时）中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现心肺功能辅助支持。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-01
生效日期 2025-04-01
有效期至 2030-03-31