植入式心脏再同步治疗起搏器价格对比美敦力

【产品名称】植入式心脏再同步治疗起搏器
【型号规格】W1TR06
【结构与组成】该产品由植入式脉冲发生器（含IS-1或IS4接口）和转矩扳手组成。
【功能主治/适应症】
植入式心脏再同步治疗起搏器通过起搏实现左右心室收缩的同步化，用于伴有心室传导功能紊乱的心衰患者的治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20233120259
【生产地址】Route du Molliau 31, Case Postable, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20233120259
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Route du Molliau 31, Case Postable, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称植入式心脏再同步治疗起搏器Implantable cardiac pacemakers with cardiacresynchronization therapy
管理类别第三类
型号规格 W1TR04，W4TR04，W4TR05，W1TR06，W4TR06
结构及组成/主要组成成分该产品由植入式脉冲发生器（含IS-1或IS4接口）和转矩扳手组成。
适用范围/预期用途
该产品通过起搏实现左右心室收缩的同步化，用于伴有心室传导功能紊乱的心衰患者的治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-20
生效日期 2023-06-20
有效期至 2028-06-19

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