强脉冲光干眼治疗仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】强脉冲光干眼治疗仪
• 【结构与组成】本产品由主机、 IPL手具、OPT手具、590nm滤光片、导光晶体和推车组成。 主机包含触摸屏和水冷却系统。
• 【适用范围】

  本产品在医疗机构中使用，用于治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼症。

• 【生产厂家】以色列科医人有限公司
• 【药品上市许可持有人】科医人激光科技(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20243160256
• 【生产地址】以色列R.H. Electronics Ltd. 5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil,NazerethIllit,17000,Israel（主机、IPL手具、OPT手具及所有附件) ATENA LTD. 9,Ha’taseyaSt.,Nesher,Israel（IPL手具）

注册证编号 国械注进20243160256
注册人名称 科医人有限公司Lumenis Ltd.
注册人住所 Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel
生产地址 R.H. Electronics Ltd. 5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil,NazerethIllit,17000,Israel（主机、IPL手具、OPT手具及所有附件) ATENA LTD. 9,Ha’taseyaSt.,Nesher,Israel（IPL手具）
代理人名称 科医人激光科技（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元
产品名称 强脉冲光干眼治疗仪Dry Eye Treatment Instrument
管理类别 第三类
型号规格 OptiLight
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机、 IPL手具、OPT手具、590nm滤光片、导光晶体和推车组成。 主机包含触摸屏和水冷却系统。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中使用，用于治疗由睑板腺功能障碍引起的干眼症。
备注 2025年1月9日同意更正产品技术要求相关内容，2024年5月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-09
生效日期 2025-01-09
有效期至 2029-05-13
变更情况 2024-05-21 注册人名称由:Lumenis Ltd.科医人有限公司; 注册人住所由:YokneamIndustrial Park Hakidma Street 6,P.O.B.#240 Yokneam,2069204 Israel;注册人名称变更为:Lumenis Be Ltd.科医人有限公司; 注册人住所变更为:Yokneam Industrial ParkHakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel2024-09-18 进口生产地址由“R.H. Electronics Ltd.5 Hatzoref St.Har-Yona IndustrialArea,Nof Hagalil, Nazereth Illit,17000,Israel（主机、IPL手具、OPT手具及所有附件）ATENA LTD.9, Ha’taseya St., Nesher, Israel（IPL手具）”变更为：“R.H. ElectronicsLtd. 5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil, Nazereth Illit,17000,Israel（主机、IPL手具、OPT手具及所有附件）；ATENA LTD. 9, Ha’taseya St., Nesher, Israel（IPL手具）；Clean Pack Ltd Kibbutz Hama'apil,Emek Hefer,Israel(OPT手具一次性端头）”。