江西领行生物的医用退热凝胶抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为江西领行生物科技有限公司的一批次医用退热凝胶抽检不符合规定，详情如下：

序号：897
产品名称：医用退热凝胶
抽查市区：潮州市
标示生产企业：江西领行生物科技有限公司
被抽样单位：潮州市潮安区浮洋镇平信药房
型号规格：50g/瓶
产品编号/批号/生产日期：20240803013
检验依据：赣宜械备20220007
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：PH值

赣宜械备20220007的备案信息如下：

备案号 赣宜械备20220007
备案人名称 江西领行生物科技有限公司
备案人注册地址 江西省宜春市樟树市药都医药物流园西堎路18号
生产地址 江西省宜春市樟树市药都医药物流园西堎路18号
产品名称/产品分类名称 医用退热凝胶
型号规格/包装规格 50g/瓶
产品描述/主要组成成分 本品由降温物质（由卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成）和PP塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 宜春市行政审批局
备案日期 2022-04-22