冷冻消融设备价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】冷冻消融设备
【结构与组成】该产品由主机、调节器、气瓶推车、气体输送软管及压力传感电缆组成，详见附页。
【适用范围】
该产品与本公司生产的冷冻消融探头联合使用，用于外科手术中对大折返性房性心动过速的成人患者进行冷冻消融。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20253010346
【生产地址】美国3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA

注册证编号国械注进20253010346
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生产地址 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称冷冻消融设备Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation Console
管理类别第三类
型号规格 65CS1
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、调节器、气瓶推车、气体输送软管及压力传感电缆组成，详见附页。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的冷冻消融探头联合使用，用于外科手术中对大折返性房性心动过速的成人患者进行冷冻消融。
备注 2025年09月08日同意更正适用范围相关内容，2025年08月14日核发的中华人民共和国医
疗器械注册证予以废止。2025年10月21日同意更正产品技术要求相关内容，2025年09月
08日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-10-21
生效日期 2025-10-21
有效期至 2030-08-13

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