磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】包被链霉亲合素的微粒，生物素化的抗pTau抗体，钌标记的抗Tau抗体。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  用于体外检测人脑脊液（CSF）中的磷酸化tau-181蛋白的浓度。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】德国罗氏诊断公司
• 【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海 )有限公司
• 【注册证号】国械注进20252400589
• 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注册证编号 国械注进20252400589
注册人名称 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法） Elecsys Phospho-Tau (181P)CSF
管理类别 第二类
型号规格 60测试/盒，100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分 包被链霉亲合素的微粒，生物素化的抗pTau抗体，钌标记的抗Tau抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 用于体外检测人脑脊液（CSF）中的磷酸化tau-181蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期24个月。
备注 2026年01月20日同意更正产品说明书相关内容，2025年12月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)及说明书予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-01-20
生效日期 2026-01-20
有效期至 2030-12-14