全自动尿有形成分分析仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】全自动尿有形成分分析仪
• 【结构与组成】本产品由主机(光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块)、进样器（选配件）、气动单元和随机软件（软件发布版本：Ver.0.00）组成。
• 【适用范围】

  该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。

• 【生产厂家】日本希森美康株式会社
• 【药品上市许可持有人】希森美康医用电子(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20252220229
• 【生产地址】日本262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan

注册证编号 国械注进20252220229
注册人名称 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所 4-4-4 Takatsukadai,Nishi–ku, Kobe 651–2271,Japan
生产地址 262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称 全自动尿有形成分分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
管理类别 第二类
型号规格 UF-1500
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机(光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块)、进样器（选配件）、气动单元和随机软件（软件发布版本：Ver.0.00）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-05-28
生效日期 2025-05-28
有效期至 2030-05-27
变更情况 2025-10-28 注册人住所由:1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073Japan;注册人住所变更为:4-4-4 Takatsukadai,Nishi–ku, Kobe 651–2271,Japan