- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】连续胚胎培养液
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、D-葡萄糖、乳酸钙、丙酮酸钠、甘氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、胱氨酸、L-谷氨酸、L-组氨酸,L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、透明质酸钠、酚红钠、纯化水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺。货架有效期12周。
- 【适用范围】
该产品用于从受精卵到发育第 5/ 6 天的人类胚胎的体外培养。
- 【生产厂家】丹麦澳励晶
- 【药品上市许可持有人】库博医疗科技(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20253180059
- 【生产地址】丹麦Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
注册证编号 国械注进20253180059
注册人名称 澳励晶ORIGIO a/s
注册人住所 Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
生产地址 Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark;Edificio N° B49, 51 Ave 0 Parque IndustrialZona Franca Coyol La Garita, Alajuela Costa Rica
代理人名称 库博医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路889号15F01、08室(名义楼层)
产品名称 连续胚胎培养液SAGE l-StepTM
管理类别 第三类
型号规格 67010010F,67010060F
结构及组成/主要组成成分 该产品由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、D-葡萄糖、乳酸钙、丙酮酸钠、甘氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、胱氨酸、L-谷氨酸、L-组氨酸,L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、透明质酸钠、酚红钠、纯化水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺。货架有效期12周。
适用范围/预期用途 该产品用于从受精卵到发育第 5/ 6 天的人类胚胎的体外培养。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-24
生效日期 2025-01-24
有效期至 2030-01-23