表面改性血流导向密网支架价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】表面改性血流导向密网支架
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由编织密网支架、输送系统组成，包含导引鞘以及扭转器附件。支架由48根DFT金属丝编织制成，DFT金属丝由钴铬镍外壳和铂芯丝组成。支架表面采用磷酸胆碱聚合物进行表面改性处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
• 【适用范围】

  该产品适用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤（IAs）。该产品也适用于颈内动脉最高至末端，用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）小型和中型宽颈（颈宽≥4 mm或体颈比＜ 2）同时载瘤动脉直径满足≥2.0 mm且≤5.0 mm 的囊性或梭形动脉瘤。

• 【生产厂家】美国麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130329
• 【生产地址】美国9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America

注册证编号 国械注进20253130329
注册人名称 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 表面改性血流导向密网支架Pipeline™ Vantage Embolization Device with ShieldTechnology™
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由编织密网支架、输送系统组成，包含导引鞘以及扭转器附件。支架由48根DFT金属丝编织制成，DFT金属丝由钴铬镍外壳和铂芯丝组成。支架表面采用磷酸胆碱聚合物进行表面改性处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品适用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤（IAs）。该产品也适用于颈内动脉最高至末端，用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）小型和中型宽颈（颈宽≥4 mm或体颈比< 2）同时载瘤动脉直径满足≥2.0 mm且≤5.0 mm 的囊性或梭形动脉瘤。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-07-31
生效日期 2025-07-31
有效期至 2030-07-30