耻骨上膀胱造瘘套件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】耻骨上膀胱造瘘套件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶，破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢，导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。

• 【生产厂家】德国优威医疗科技有限公司
• 【药品上市许可持有人】莱凯医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172026269
• 【生产地址】德国Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany；捷克Olomoucká 306，Hranice IMěsto, 753 01 Hranice, Czech Republic

注册证编号 国械注进20172026269
注册人名称 优威医疗科技有限公司uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-TransfermbH
注册人住所 Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
生产地址 Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany；Olomoucká 306，Hranice IMěsto, 753 01 Hranice, Czech Republic
代理人名称 莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
产品名称 耻骨上膀胱造瘘套件Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶，破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢，导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
备注 原注册证编号：国械注进20173666269
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-27
生效日期 2022-07-27
有效期至 2027-07-26
变更情况 2022-07-05 生产地址由：“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany”变更为：“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany”和“Olomoucká 306,Hranice I- Město, 753 01 Hranice, Czech Republic”型号规格：删除部分型号规格：SV201040、 SV-201240 、SV-201440 、SV-201640 、SV-201840 、SV-202040 、SV202240、 SV-202440、SV-301640、 SV-301840、 SV-302040、 SV-302240 、SV302440、SV-332240 、SV-332440、SV-342240、 SV-342440、SV-351040 、SV352240、 SV-352440、SV-361040、SV-411040 、SV-411640 、SV-411840、 SV412040 、SV-412240、 SV-412440、SV-421040 、SV-421840、 SV-422040 、SV422240、 SV-422440、SV-431040、 SV-431240 、SV-431440、 SV-431640 、SV431840、 SV-432040 、SV-432240 、SV-432440、SV-451040 、SV-451840、 SV452040、 SV-452240 、SV-452440、SV-301035、 SV-301235、SV-311035、 SV311235、SV-331035、 SV-331235、SV-300825、 SV-301425、 SV-301625、SV330825 、SV-331625、SV-361040、SV-401040、 SV-402040 、SV-402240 、SV402440、SV-441040 、SV-442240 、SV-442440、SV-501040 SV-501240 、SV501440 、SV-501640、 SV-501840 、SV-502040 、SV-502240 、SV-502440、SV511040、 SV-512240、 SV-512440、SV-320825 SV-322425、SV-371465、 SV391508、 SV-391540、 SV-391608 、SV-391612 、SV-391640、SV-391765 、SV391865由于参考标准升级、删除部分型号规格，产品技术要求发生变化，详见技术要求变化对比表。