荧光免疫分析仪价格对比 纳诺恩泰

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】荧光免疫分析仪
• 【结构与组成】该产品由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。软件版本号：2.0。
• 【适用范围】

  该分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液（血清或血浆）中的各种被分析物进行定量检测。

• 【生产厂家】韩国纳诺恩泰株式会社
• 【药品上市许可持有人】纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172220261
• 【生产地址】韩国京畿道x华城市八滩面西海路851-14号851-14

注册证编号 国械注进20172220261
注册人名称 纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
注册人住所 韩国，首尔，九老区，26路，数码路12F,512F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
生产地址 韩国，京畿道，华城市，八滩面，西海路，851-14号851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon,Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司
代理人住所 北京市密云区十里堡镇统军庄村村南101国道北侧50米301室
产品名称 荧光免疫分析仪FREND System
管理类别 第二类
型号规格 F10
结构及组成/主要组成成分 该产品由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。软件版本号：2.0。
适用范围/预期用途 该分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液（血清或血浆）中的各种被分析物进行定量检测。
备注 原注册证编号：国械注进20172400261
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-18
有效期至 2026-08-17
变更情况 2018-09-25 “代理人名称：益思开医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2 ”变更为“代理人名称：纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司;代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”。2018-11-21 “注册人名称：NanoEnTek Inc. 纳恩泰株式会社”变更为“注册人名称：
NanoEnTek Inc. 纳诺恩泰株式会社”。2020-05-19 “代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”变更为“代理人住所：北京市丰台区榴乡路88号院19号楼3层302室”。2025-05-20 代理人住所由:北京市丰台区榴乡路88号院19号楼3层302室;代理人住所变更为:北京市丰台区成寿寺路5号楼15层15112025-11-24 代理人住所由:北京市丰台区成寿寺路5号楼15层1511;代理人住所变更为:北京市密云区十里堡镇统军庄村村南101国道北侧50米301室