脉搏碳氧血氧测量仪价格对比迈心诺

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】脉搏碳氧血氧测量仪
【结构与组成】该产品由主机和患者导联线组成，其中主机部分包括手持部分[Radical-7（Touchscreen）型]和对接站（选配）。
【适用范围】
该产品用于连续、无创地测量脉搏血氧血氧饱和度（SpO2）、脉搏率（PR）、碳氧血红蛋白饱和度（SpCO）、高铁血红蛋白饱和度（SpMet）、总血红蛋白（SpHb）、呼吸速率（RRa）、总氧含量（SpOC）、血流灌注指数（Pi）、脉搏变异性指数（PVi）、Pleth呼吸速率（RRp）和氧储备指数（ORi）。
【生产厂家】美国迈心诺公司
【药品上市许可持有人】迈心诺(上海)实业有限公司
【注册证号】国械注进20152072687
【生产地址】Calzada del Oro no.2001， Parque Industrial Palaco， Mexicali. Mexico，21600，MEXICO

注册证编号国械注进20152072687
注册人名称迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所 52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA
生产地址 Calzada del Oro no.2001， Parque Industrial Palaco， Mexicali. Mexico，21600，MEXICO
代理人名称迈心诺（上海）实业有限公司
代理人住所上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）
产品名称脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter And Accessories
管理类别第二类
型号规格 Radical-7（Touchscreen）
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和患者导联线组成，其中主机部分包括手持部分 [Radical-7（Touchscreen）型]和对接站（选配）。
适用范围/预期用途该产品用于连续、无创地测量脉搏血氧血氧饱和度（SpO2）、脉搏率（PR）、碳氧血红蛋白饱和度（SpCO）、高铁血红蛋白饱和度（SpMet）、总血红蛋白（SpHb）、呼吸速率（RRa）、总氧含量（SpOC）、血流灌注指数（Pi）、脉搏变异性指数（PVi）、Pleth 呼吸速率（RRp）和氧储备指数（ORi）。
原注册证编号：国械注进20152212687。2026年02月10日同意更正产品技术要求变更对比
表相关内容，2025年12月26日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技
术要求变更对比表予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-22
生效日期 2021-11-22
有效期至 2026-11-21
变更情况 2018-03-14 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。
2019-03-27 “注册人住所：40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618”变更为“注册人住
所：52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。2026-02-10 生产地址、型号、规格，结构及组成，适用范围，产品技术要求变更，详见变更对比表。

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