一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械
• 【结构与组成】产品由热蒸汽治疗器械，输水装置和插针接头组成。其中治疗器械由手柄（含蒸汽产生装置）、鞘管（含蒸汽传输导管）、无菌水管、冲洗管、排水管组成。产品均为环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。
• 【适用范围】

  该产品在医疗机构使用，与本公司生产的Rezum热蒸汽治疗设备配合使用，用于缓解与良性前列腺增生（BPH）相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30-80cm3的良性前列腺增生患者。需配合4mm/30°/30cm的膀胱内窥镜使用。

• 【生产厂家】美国波士顿科学公司
• 【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20223090123
• 【生产地址】美国4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN USA 55112

注册证编号 国械注进20223090123
注册人名称 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA USA 01752
生产地址 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN USA 55112
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械Rezum Delivery Device
管理类别 第三类
型号规格 M006D2201-0032
结构及组成/主要组成成分 产品由热蒸汽治疗器械，输水装置和插针接头组成。其中治疗器械由手柄（含蒸汽产生装置）、鞘管（含蒸汽传输导管）、无菌水管、冲洗管、排水管组成。产品均为环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构使用，与本公司生产的Rezum热蒸汽治疗设备配合使用，用于缓解与良性前列腺增生（BPH）相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30-80cm3的良性前列腺增生患者。需配合4mm/30°/30cm的膀胱内窥镜使用。
备注 2022年3月21日同意更正适用范围及注册证编号内容，2022年3月2日核发的中华人民共和国医疗注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-21
生效日期 2022-03-21
有效期至 2027-03-01

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