腹腔镜手术器械价格对比 摄谱乐-高美格

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】腹腔镜手术器械
• 【结构与组成】腹腔镜手术器械为无源器械，其中的钳芯、剪芯由医用M级不锈钢制造，配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯(High Density Polyethylene)制造（具体详见附页）；产品为非灭菌包装。
• 【适用范围】

  用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。

• 【生产厂家】德国摄谱乐-高美格公司
• 【药品上市许可持有人】北京安慧康科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20172026471
• 【生产地址】德国Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY

注册证编号 国械注进20172026471
注册人名称 摄谱乐-高美格公司SOPRO-COMEG GmbH
注册人住所 Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址 Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名称 北京安慧康科技有限公司
代理人住所 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005
产品名称 腹腔镜手术器械Medical endoscopes accessories
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 腹腔镜手术器械为无源器械，其中的钳芯、剪芯由医用M级不锈钢制造，配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯( High Density Polyethylene)制造（具体详见附页）；产品为非灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
备注 原注册证编号：国械注进20172226471延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-26
生效日期 2022-08-14
有效期至 2027-08-13
变更情况 2021-10-21 “注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称：SOPRO-COMEG GmbH 摄谱乐-高美格公司；代理人住所：北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。