- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】呼吸管路和配件
- 【结构与组成】用于与麻醉机、呼吸机、湿化器、雾化器配套使用,包括900MR系列重复性使用呼吸管路,900MR系列转换接头,900MR系列集水杯,900MR系列加热丝,900MR系列压力延长管,MR系列湿化水罐。
- 【适用范围】
设计用于与麻醉机、呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。
- 【生产厂家】新西兰费雪派克医疗保健有限公司
- 【药品上市许可持有人】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
- 【注册证号】国械注进20182081707
- 【生产地址】新西兰15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand
注册证编号 国械注进20182081707
注册人名称 费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand
生产地址 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand
代理人名称 费雪派克医疗保健(广州)有限公司
代理人住所 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
产品名称 呼吸管路和配件Breathing Tubes and Accessories
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 用于与麻醉机、呼吸机、湿化器、雾化器配套使用,包括900MR系列重复性使用呼吸管路,900MR系列转换接头,900MR系列集水杯,900MR系列加热丝,900MR系列压力延长管,MR系列湿化水罐。
适用范围/预期用途 设计用于与麻醉机、呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。
原注册证编号:国械注进20182541707延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。2026年01月13日同意更正变更内容相关内容,2025年12月02日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-08
有效期至 2026-07-07
变更情况 2016-01-06“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。2025-11-26 注册人住所由15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New
Zealand;变更为:15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand2026-01-13 生产地址由“15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, NewZealand”,变更为“15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New
Zealand”产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。