切割工具价格对比 安世佰动力股份

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】切割工具
• 【结构与组成】本产品主要由摆动锯片、往复锯片、矢状锯片组成。接触人体部分的材料为符合ASTM F899的S42026不锈钢，具体见型号规格附页。产品为灭菌包装，与有源器械联用。
• 【适用范围】

  本产品配合我公司动力工具产品，用于手足外科、颅颌面、脊柱外科手术中骨质的切割。

• 【生产厂家】美国安世佰动力股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20172040184
• 【生产地址】美国4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410；BRASSELER USA, ONEBRASSELER BLVD, SAVANNAH, GA 31419, USA

注册证编号 国械注进20172040184
注册人名称 安世佰动力股份有限公司The Anspach Effort, Inc.
注册人住所 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
生产地址 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410；BRASSELER USA, ONEBRASSELER BLVD, SAVANNAH, GA 31419, USA
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 切割工具Cutters
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由摆动锯片、往复锯片、矢状锯片组成。接触人体部分的材料为符合ASTM F899的S42026不锈钢，具体见型号规格附页。产品为灭菌包装，与有源器械联用。
适用范围/预期用途 本产品配合我公司动力工具产品，用于手足外科、颅颌面、脊柱外科手术中骨质的切割。
备注 原注册证编号：国械注进20172100184
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-07
有效期至 2026-05-06
变更情况 2018-02-12 “注册人名称：The Anspach Effort, Inc. ”变更为“注册人名称：The
Anspach Effort, Inc. 安世佰动力股份有限公司”。2019-04-01 技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件。2022-10-26 生产地址由“4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410” 变更为“4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410；BRASSELER USA, ONEBRASSELER BLVD, SAVANNAH, GA 31419, USA”