- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管
- 【结构与组成】西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管为快速交换(Rx)型球囊扩张导管,由药物涂层球囊、远端轴杆、导丝口、近端轴杆、导管座、不透射线标识环组成。远端轴杆涂有亲水涂层。球囊表面的药物涂层所含药物为西罗莫司,剂量为4.0μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁,稳定剂为二丁基羟基甲苯。产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。
- 【适用范围】
该产品用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
- 【生产厂家】北京先瑞达医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253031486
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层;北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼、2号楼、3号楼

