- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】无源胸腹腔镜手术器械
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】本产品由抓取钳、持针器和打结器组成。抓取钳和打结器由钳嘴、套杆和手柄组成。持针器由钳嘴和手柄组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前，要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。
- 【适用范围】
该产品用于胸腹腔内窥镜下的诊断和手术。
- 【生产厂家】德国奥林巴斯苇音特和意北公司
- 【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20172026380
- 【生产地址】德国库恩街61，22045 汉堡
注册证编号 国械注进20172026380
注册人名称 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
生产地址 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
代理人名称 奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称 无源胸腹腔镜手术器械Passive Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instrument
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品由抓取钳、持针器和打结器组成。抓取钳和打结器由钳嘴、套杆和手柄组成。持针器由钳嘴和手柄组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前，要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于胸腹腔内窥镜下的诊断和手术。
备注 原注册证编号：国械注进20172226380
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-21
有效期至 2026-07-20
粤公网安备 44190002000244号