体外受精显微操作针管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】体外受精显微操作针管
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】由硼硅酸盐玻璃毛细管制成。
• 【适用范围】

  体外受精显微操作针管适用于辅助生殖技术（ART）中对胚胎、细胞和配子的显微操作。活检针-用于吸取细胞以进行植入前遗传学检测。操作管-用于在ART过程中处理和操作胚胎、细胞和配子。孵化针-用于在透明带上开孔以进行辅助孵化或胚胎活检。固定针-用于在进行ICSI或其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎。ICSI针-用于吸取精子并进行卵胞浆内单精子显微注射。透明带切割针-用于在透明带上形成一个小切口以进行辅助孵化或胚胎活检。

• 【生产厂家】瑞利芙瑞典有限公司
• 【药品上市许可持有人】瑞利芙(北京)技术服务有限公司
• 【注册证号】国械注进20232180236
• 【生产地址】瑞典Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden

注册证编号 国械注进20232180236
注册人名称 瑞利芙瑞典有限公司 Vitrolife Sweden AB
注册人住所 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
生产地址 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
代理人名称 瑞利芙（北京）技术服务有限公司
代理人住所 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室
产品名称 体外受精显微操作针管 Micromanipulation Pipettes
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品由硼硅酸盐玻璃毛细管制成。
适用范围/预期用途 体外受精显微操作针管适用于辅助生殖技术（ART）中对胚胎、细胞和配子的显微操作。活检针-用于吸取细胞以进行植入前遗传学检测。操作管-用于在ART过程中处理和操作胚胎、细胞和配子。孵化针-用于在透明带上开孔以进行辅助孵化或胚胎活检。固定针-用于在进行
ICSI或其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎。ICSI针-用于吸取精子并进行卵胞浆内单精
子显微注射。透明带切割针-用于在透明带上形成一个小切口以进行辅助孵化或胚胎活检。
备注 2026年01月13日同意更正型号规格附页及产品技术要求相关内容，2023年06月06日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及型号规格附页、产品技术要求予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-01-13
生效日期 2026-01-13
有效期至 2028-06-05
变更情况 2023-07-11 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 2024-11-08 代理人住所由:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室;代理人住所变更为:北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼-3层-3001等[287]套内9层二单元1001室005号 2024-11-10 代理人住所由:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室;代理人住所变更为:北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼-3层-3001等[287]套内9层二单元1001室005号