锯片价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】锯片
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由符合ASTM F899中牌号S42026的无菌锯片组成，与有源器械联用。一次性使用产品，伽马射线灭菌。
• 【适用范围】

  产品用于骨科手术中骨的切割，与MAKO SURGICAL CORP.公司的骨科手术导航系统配合使用。

• 【生产厂家】美国美骨外科公司
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20202040089
• 【生产地址】爱尔兰Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co Cork Ireland

注册证编号 国械注进20202040089
注册人名称 美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.
注册人住所 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA
生产地址 Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co Cork Ireland
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称 锯片MICS Saw blade
管理类别 第二类
型号规格 116171,116170
结构及组成/主要组成成分 产品由符合ASTM F899中牌号S42026的无菌锯片组成，与有源器械联用。一次性使用产品，伽马射线灭菌。
适用范围/预期用途 产品用于骨科手术中骨的切割，与MAKO SURGICAL CORP.公司的骨科手术导航系统配合使用。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-12-18
生效日期 2025-02-19
有效期至 2030-02-18
变更情况 2020-06-19 “注册人名称:美国美骨有限公司MAKO SURGICAL CORP.; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:美国
美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安
市场办公写字楼第二座9层915、917室”。2021-07-16 “注册人住所:2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317”变更为“注册人住所:3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”。