- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】全内半月板缝合系统
- 【结构与组成】全内半月板缝合系统由固定物、缝合线和植入工具组成,固定物由符合ASTM F3333 标准规定的碳纤维和聚醚醚酮共混物(CF/PEEK,牌号为AKSOPEEK CF或PEEK-OPTIMA LT1CA30)材料制成;缝合线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成,缝合线为蓝白色,表面无涂层,蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝;植入工具中入路杆和推送杆的金属部件由符合YY/T 0294.1标准规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,标尺管由聚醚酰胺(Pebax)材料制成,塑料管由聚氨酯(TPU)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
- 【适用范围】
适用于内窥镜下半月板撕裂的修复固定。
- 【生产厂家】重庆前沿骨科技术研究院有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京德益达美医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131665
- 【生产地址】重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层、配套厂房东侧1层

