- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件
- 【结构与组成】产品使用B/S架构,由软件光盘和授权码组成。其中光盘中包含产品安装包和产品说明书。软件功能模块组成部分包括:用户登录、任务管理、辅助诊断(深度学习辅助诊断模块)、撰写报告、用户管理、系统设置。发布版本:V1。
- 【适用范围】
宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件在医疗机构使用,软件对宫颈细胞数字病理图像(采用病理切片扫描仪对采用膜式液基薄层细胞学(膜式法)制备方法制备的宫颈细胞学涂片进行扫描,形成宫颈细胞学数字病理图像)进行全片分析,对疑似病变细胞进行自动识别和标记并给出诊断提示,其结果供执业病理医师参考,阅片病理医生不应仅针对提示的疑似病变细胞进行审查,还应针对全部数字图片进行审查。该软件作为执业病理医师进行宫颈细胞学检查时的辅助诊断工具,其提示的诊断结果和标记的疑似病变细胞不能作为临床诊断决策的唯一依据,不适用于宫颈癌筛查。本产品适用于采用液基薄层细胞学技术进行宫颈细胞学检查的人群(经历过放疗治疗患者和经历过宫颈全切手术治疗患者除外)。预期使用者/目标用户为经过培训的执业病理医师。
- 【生产厂家】杭州医策科技有限公司
- 【执行标准】浙江省杭州市余杭区五常街道溪沁街258号2幢7层
- 【注册证号】国械注准20253212728

