四川千里倍益康医疗科技的网式雾化器抽检不合规

国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司生产的网式雾化器抽检不合规，详情如下：

序号：12
标示产品名称：网式雾化器
被抽查单位：四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
标示注册人、代理人：四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
规格型号：QL/MN-A
生产日期/批号/出厂编号：2025/03/21 250174 25011379
抽样单位：四川省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常使用

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司的网式雾化器的注册信息如下：

注册证编号 川械注准20232080201
注册人名称 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
注册人住所 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园
生产地址 成都市成华区龙潭工业园成致路6号29栋3单元1-3层1号、成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号
产品名称 网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 QL/MN-A、QL/MN-B
结构及组成/主要组成成分 网式雾化器由主机、独立电源连接线、雾化装置和吸入附件组成。附件包括咬嘴和吸入面罩。
适用范围/预期用途 适用于对液态药物进行雾化、供患者吸入治疗使用。
审批部门 四川省药品监督管理局
批准日期 2023-06-27
生效日期 2023-06-27
有效期至 2028-06-26