- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】聚醚醚酮带线固定锚钉
- 【型号规格】(待定)
- 【结构与组成】聚醚醚酮带线固定锚钉由锚钉、缝线(非吸收性缝线)、插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料(OPTIMA-LT3)制成。缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,分白线和蓝白线。白线由多股白色超高分子量聚乙烯纱线编织而成,蓝白线由多股白色和蓝色超高分子量聚乙烯纱线混编而成,均无涂层。蓝白线采用蓝色染料为符合21CFR73.1015的铬钴铝氧化物。插入器-杆由符合YY/T 0294.1规定的06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
- 【适用范围】
聚醚醚酮带线固定锚钉用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,适用于肩、肘、膝、踝/足关节手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】宁波五洲医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131633
- 【生产地址】浙江省余姚市磨刀桥路63-9号

