耳鼻喉外科手术导航系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】耳鼻喉外科手术导航系统
• 【型号规格】Kick 2
• 【结构与组成】产品由监视器推车、摄像头推车、电磁追踪单元（包括EM基站、EM场发生器和EM场发生器支撑臂）和工具组成。
• 【适用范围】

  耳鼻喉外科手术导航系统在耳鼻喉手术中用于手术器械的导航。

• 【生产厂家】博医来欧洲股份公司
• 【药品上市许可持有人】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20253010541
• 【生产地址】德国Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

注册证编号 国械注进20253010541
注册人名称 博医来欧洲股份公司 Brainlab SE
注册人住所 Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany
生产地址 Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany
代理人名称 博医来（北京）医疗设备贸易有限公司
代理人住所 北京市朝阳区光华路9号楼8层814
产品名称 耳鼻喉外科手术导航系统ENT Image Guided Surgery System
管理类别 第三类
型号规格 Kick 2
结构及组成/主要组成成分 产品由监视器推车、摄像头推车、电磁追踪单元（包括EM基站、EM场发生器和EM场发生器支撑臂）和工具组成。
适用范围/预期用途 在耳鼻喉手术中用于手术器械的导航。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-25
生效日期 2025-11-25
有效期至 2030-11-24
变更情况 2025-12-04 注册人名称由:博医来股份公司 Brainlab AG;注册人名称变更为:博医来欧洲股份公司 Brainlab SE