肩关节假体-关节盂假体价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】肩关节假体-关节盂假体
• 【型号规格】(待定)
• 【结构与组成】产品由肩盂侧植入物和固定柱组成，其中肩盂侧植入物为组配式，组配式植入物含3钉型、4钉型以及4钉垫块型。肩盂侧植入物由符合ASTM F648中Type 2的超高分子量聚乙烯材料制成，内嵌由符合ASTM F136的锻造Ti6Al4V ELI制成的固定柱螺纹接口。固定柱的基体由符合ASTM F136的锻造Ti6Al4V ELI材料制成，外层由符合ASTM F1580的Ti6Al4V合金粉末等离子喷涂表面处理。产品经辐照灭菌，一次性使用，固定柱灭菌有效期10年，肩盂侧植入物灭菌有效期5年。
• 【适用范围】

  肩关节假体-关节盂假体与同企业的同一系统配合使用，适用于肩关节置换，肩盂侧植入物需骨水泥固定，固定柱不使用骨水泥。

• 【生产厂家】美国捷迈公司
• 【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130518
• 【生产地址】美国1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

注册证编号 国械注进20253130518
注册人名称 美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 肩关节假体-关节盂假体Alliance Glenoid
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由肩盂侧植入物和固定柱组成，其中肩盂侧植入物为组配式，组配式植入物含3钉型、4钉型以及4钉垫块型。肩盂侧植入物由符合ASTM F648中Type 2的超高分子量聚乙烯材料制成，内嵌由符合ASTM F136的锻造Ti6Al4V ELI制成的固定柱螺纹接口。固定柱的基体由符合ASTM F136的锻造Ti6Al4V ELI材料制成，外层由符合ASTM F1580的Ti6Al4V合金粉末等离子喷涂表面处理。产品经辐照灭菌，一次性使用，固定柱灭菌有效期10年，肩盂侧植入物灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 与同企业的同一系统配合使用，适用于肩关节置换，肩盂侧植入物需骨水泥固定，固定柱不使用骨水泥。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-05
生效日期 2025-11-05
有效期至 2030-11-04