3D打印填充块价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】3D打印填充块
• 【型号规格】(待定)
• 【结构与组成】3D打印填充块由CP Ti粉末经激光增材制造制成，终产品的化学成分符合ASTM F67中Grade 4。Gamma射线灭菌。灭菌有效期5年。
• 【适用范围】

  3D打印填充块与企业同一系统组件配合使用，用于全膝关节置换翻修手术中干骺端骨缺损的填充。

• 【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130515
• 【生产地址】爱尔兰IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland

注册证编号 国械注进20253130515
注册人名称 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp
注册人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
生产地址 IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街 138 号新东安市场办公写字楼第二座 9 层915、917 室
产品名称 3D打印填充块Triathlon Tritanium Cone Augment
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 3D打印填充块由CP Ti粉末经激光增材制造制成，终产品的化学成分符合ASTM F67中Grade 4。Gamma射线灭菌。灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 与企业同一系统组件配合使用，用于全膝关节置换翻修手术中干骺端骨缺损的填充。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-05
生效日期 2025-11-05
有效期至 2030-11-04